ENSAYOS CLÍNICOS DE B-CURE LASER

Los ensayos clínicos demuestran el impacto positivo de la tecnología láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor, las afecciones ortopédicas, la inflamación, las lesiones deportivas y las heridas. Más de 2.000 publicaciones, entre las que se incluyen más de 100 estudios a doble ciego, han respaldado la eficacia de la terapia de láser de baja intensidad.

La eficacia de B-Cure Laser para el tratamiento del dolor y las heridas se ha demostrado en 6 ensayos clínicos a doble ciego.

Otros 5 ensayos clínicos están en curso.

Tratamiento de autoterapia con fotobiomodulación en el hogar.

Tratamiento autónomo en casa después de la reparación artroscópica del manguito de los rotadores acelera la mejora del dolor, la funcionalidad y la calidad de vida: Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado (NCT04593342) con 50 pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica primaria del manguito rotador. De estos, 22 pacientes recibieron dispositivos PBM activos (B-Cure Laser Pro) y 28 pacientes recibieron dispositivos simulados además de la atención estándar. No se menciona que ningún paciente recibiera medicamentos en este estudio.

Resultados: El ensayo clínico a doble ciego fue reducción desde la línea de base en el nivel de dolor subjetivo. Los resultados secundarios incluyeron el cambio promedio en CMS, ROM, discapacidad, calidad de vida y frecuencia de MCID y PASS.

Publicado el 08 de Junio del 2023.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/lsm.23692#lsm23692-bib-0041

 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37288499/

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Dolor articular (Articulación temporomandibular), Sapienza University en Roma, Italia

Ensayo clínico de 90 pacientes (30 tratados con B-Cure Laser, 30 con placebo, 30 con medicación para el dolor) afectados por dolor articular.
Resultados:
El ensayo clínico a doble ciego, llevado a cabo en 90 pacientes, ha mostrado una reducción significativa del dolor en el grupo activo frente al B-Cure Laser placebo. Significación estadística: p<0.01

La reducción del dolor del grupo activo no fue diferente al grupo que se trató con medicamentos.
Publicado en: Cranio, abril 2019

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30999823

 

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Post Laminectomía, Hospital Beneficência de Sao Paulo, Brasil

Los resultados mostraron una disminución de la temperatura, la salida de drenaje, alivio del dolor y la aceleración de la curación en el grupo al que se trató con láser. Significación estadística: p<0.001 (dolor).

La disminución de la temperatura es una medida objetiva, que apoya aún más la eficacia.

Publicado en: American Society for Laser Medicine and Surgery (Sociedad Americana de Medicina y Cirugía Láser) (2014). (Presentación en curso)

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Implantología dental, Health Care Institution de Perm, Rusia

El uso de técnicas originales de terapia láser de baja intensidad en la prevención y tratamiento antes y después de la implantología dental reduce significativamente la frecuencia e intensidad de síntomas de dolor. Significación estadística: p<0.01. Los resultados mostraron una disminución de la temperatura, la salida de drenaje, alivio del dolor y la aceleración de la curación en el grupo al que se trató con láser. Significación estadística: p<0.001 (dolor).

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Dolor articular (Articulación temporomandibular), Universidad de Parma, Italia

Disminución del 50% en el grado de dolor en dos semanas, comparado con el 8% en el grupo de control.
Publicado en: “Laser Therapy” (La Terapia de Láser), marzo 2015.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25941425

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Úlceras en pie diabético. Hadassah Medical Center (Centro Médico Hadassah), Israel

Doce semanas de tratamientos diarios con B-Cure Laser Pro redujeron significativamente el tamaño de las heridas en pacientes con úlceras de pie diabético en comparación con los controles de radiación simulada. Significación estadística: p=0.01.

El 70% de los pacientes que usó B-Cure Laser, pero sólo el 11% de los pacientes tratados con radiación simulada, tenían >90% de cierre de heridas al concluir el ensayo. Significación estadística: p=0.019.

Publicado en: 37th Annual Meeting of the Israel Orthopedic Association (37ª Reunión Anual de la Asociación de Ortopedas de Israel), diciembre de 2017, Tel Aviv, Israel.

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Tratamiento de la mucositis oral resultante de tratamientos oncológicos con B-Cure Laser

Se encontró que el tratamiento es eficaz para la mucositis oral OM con un alivio rápido del dolor y una curación acelerada de las heridas posoperatorias y la dermatitis, sin efectos secundarios informados. Los pacientes encontraron que el tratamiento era fácil de realizar e indoloro, y el protocolo se incorporó fácilmente como un tratamiento complementario al tratamiento estándar en una clínica o en el hogar, sin que el personal requiriera tiempo adicional.
Publicado en:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33517481

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RECOMENDACIONES PROFESIONALES
Revisión sistemática de publicaciones

Una revisión sistemática de la documentación publicada en “Photomedicine and Laser Surgery”, de noviembre de 2018, sustenta la extraordinaria eficacia de B-Cure Laser frente a todos los dispositivos médicos de fotomedicina de uso doméstico en todo el mundo, para el tratamiento del dolor y la cicatrización de heridas.
B-Cure Laser fue citado en 4 de 14 estudios realizados. El 29% de los pacientes en los estudios de revisión de toda la literatura recibieron el tratamiento de terapia con B-Cure Laser.

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Directrices del Colegio Americano de Médicos (American College of Physicians), Dolor en la zona lumbar de la espalda

Las indicaciones del Colegio Americano de Médicos incluyen una recomendación encarecida de la terapia láser de baja intensidad como tratamiento no invasivo para el dolor agudo, subagudo y crónico de la zona lumbar.
(Abril 2017).

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THE LANCET, Dolor cervical

Demostramos que la terapia láser de baja intensidad reduce el dolor inmediatamente después del tratamiento en el dolor agudo de las cervicales y hasta 22 semanas después de la finalización del tratamiento en pacientes con dolor cervical crónico”.
(diciembre de 2009)

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Directrices del MASCC, Mucositis oral

Las directrices internacionales recomiendan el “uso de la terapia láser de baja intensidad para el tratamiento de la mucositis oral”.
(noviembre 2018).

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